Специализированная конференция «РегЛек – 2017» приглашает специалистов фармотрасли

Единственная в России специализированная конференция по экспертизе лекарственных средств «РегЛек – 2017» приглашает 23 ноября специалистов фармацевтической отрасли получить ответы на самые актуальные и острые вопросы.

По заданию Минздрава России ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» проводит экспертизу зарубежных и российских лекарственных средств для медицинского применения при государственной регистрации, пострегистрационных изменениях и выдаче разрешений на клинические исследования. ФГБУ «НЦЭСМП» ежегодно осуществляет 7000 экспертиз качества, эффективности и безопасности лекарственных средств. Учреждение участвует в реализации государственной программы по обеспечению населения препаратами, соответствующими требованиям фармацевтической и биологической безопасности.

Докладчики конференции — ключевые эксперты – практики ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России.

Общая программа конференции:

общие принципы проведения экспертизы лекарственных средств;

влияние изменений законодательства об обращении лекарственных средств на процедуры регистрации и экспертизы ЛС в Российской Федерации;

экспертные подходы к оценке эффективности и безопасности лекарственных средств;

требования законодательства к экспертизе взаимозаменяемости лекарственных препаратов;

экспертная оценка безопасности лекарственных средств для проведения клинических исследований;

фармакопейные требования к представлению данных по качеству лекарственных средств;

процедурные вопросы регистрации и экспертизы в рамках ЕАЭС/ сравнение требований ЕАЭС и действующего российского законодательства по структуре регистрационного досье;

современные требования к маркировке лекарственных средств и другие темы.

Зарегистрироваться на конференцию www.fru.ru/reglek.htm

или по телефонам 8 (495) 359-06-42, 8 (495) 359-53-38

E-mail: fru@fru.ru Skype: fru2012

Свяжитесь с нами

Мы отвечаем на каждое письмо - просто задайте вопрос.

Не видно текст? Нажмите сюда. captcha txt

Напечатайте искомую фразу и нажмите Enter